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凯发官方网站试验暂停 筹钱恢复中!康乐卫士经费短缺 截至去年底无疫苗|有啊彩票|


媒体报导

  以上三个疫苗临床试验暂停是由于公司临床试验经费支付逾期ღ◈,现场研究经费短缺有啊彩票ღ◈,无法继续开展后续妇科访视工作凯发官方网站ღ◈。

  公司三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验于2024年8月达到临床方案规定的病理学终点(CIN2+)收集要求并形成期中分析报告ღ◈,目前本项目正在开展 60 月最终访视ღ◈,并处于积累CIN2+病例的最后一次访视天生赢家 一触即发ღ◈。鉴于三价HPV疫苗已于2025 年4月上市许可申请获得受理ღ◈,临床试验暂停不会影响本项目已积累的合格病例及相关结果凯发官方网站ღ◈,因此预计本次暂停将不会对公司三价HPV疫苗的上市申请产生重大不良影响ღ◈。

  公司九价HPV疫苗(女性适应症)Ⅲ期临床试验于2025年2月达到临床方案规定的主要终点病毒学终点(PI12)收集要求并形成期中分析报告凯发官方网站ღ◈,目前本项目正在开展48至54月访视ღ◈,并处于持续积累临床方案次要终点CIN2+病例的过程中凯发官方网站ღ◈。公司九价HPV疫苗(女性适应症)已完成临床方案主要终点的病例收集工作ღ◈,但如果临床试验及桥接试验长时间未恢复正常ღ◈,将可能对本项目次要终点的病例收集ღ◈、疫苗阔龄和上市申请工作造成一定的不良影响ღ◈。

  公司表示ღ◈,由于疫苗研发本身具有高风险ღ◈、高投入ღ◈、长周期等特点凯发官方网站ღ◈,从临床前研究凯发官方网站ღ◈、临床试验到产品申报上市的过程时间长ღ◈、环节多有啊彩票ღ◈,存在一定的不确定性ღ◈。公司将积极通过多种渠道筹集资金ღ◈,尽快完成逾期经费的支付ღ◈,恢复临床试验的正常开展ღ◈。项目暂停期间公司将按照GCP和伦理要求做好受试者的安全性访视工作ღ◈,保障受试者的合法权益ღ◈。

  去年ღ◈,就已显现资金链压力ღ◈。2025年12月18日ღ◈,发布关于公司未按期偿还银行贷款及部分账户被冻结的公告ღ◈。

  康乐卫士称标把药物ღ◈,近期ღ◈,公司控股子公司昆明康乐出现个别债务未能如期偿还的情形凯发官方网站ღ◈。截至本公告披露日ღ◈,昆明康乐未按期偿还中信银行股份有限公司昆明分行的贷款本息金额为2021.17万元ღ◈,现已归还500.00万元ღ◈,尚未偿还1521.17万元ღ◈,占公司最近一期经审计净资产的2.75%凯发官方网站ღ◈。

  上述贷款担保物涉及子公司土地有啊彩票ღ◈、机器设备ღ◈、未来应收账款ღ◈、公司持有的昆明康乐股权及公司控股股东持有的康乐卫士股票等ღ◈。此外ღ◈,未按期偿还贷款将导致公司及子公司面临承担违约金ღ◈、罚息等额外费用的风险ღ◈,增加财务费用ღ◈,影响公司融资能力ღ◈,并可能加剧公司现金流紧张状况ღ◈。

  与此同时ღ◈,康乐卫士还透露ღ◈,公司及子公司因劳动争议纠纷作为被申请人被部分员工提起劳动仲裁ღ◈,因建设工程合同等纠纷作为被告被部分供应商提起诉讼ღ◈。因上述诉讼仲裁事项有啊彩票ღ◈,康乐卫士及其子公司共有15个银行账户被冻结ღ◈,占公司及子公司银行账户总数的41.67%ღ◈,被冻结账户的累计冻结金额为34.69万元ღ◈。

  此前康乐卫士发布2025年年度业绩预告公告ღ◈,公司预计2025年1-12月预计减亏ღ◈,预计归属于上市公司股东的净利润-3.40亿元至-2.78亿元ღ◈,同比亏损减少ღ◈。因公司自成立以来持续进行疫苗产品研发ღ◈,截至2025年12月31日有啊彩票ღ◈,公司尚无疫苗产品上市销售凯发网站ღ◈,ღ◈,公司尚未盈利ღ◈。